"Novartis and LDK378"

 Novartis are working in LDK378, it's a good new to scientific advance for cancer. Read this interesting article on FierceBiotech:

Novartis compound LDK378 receives FDA Breakthrough Therapy designation for ALK+ non-small cell lung cancer

"The informed consent to patient in Clinical Trials."

The informed consent needed be monitoring to take strongly care about patiente. Follow  that irecommended ensure subjects by University of Minnesota:


    -. Ensure the form contains all necessary criteria as required by FDA regulations, protocol requirements, 
       and IRB policies.
    -. Ensure the form is properly signed and dated by the subject.
    -. Ensure the subject reads and signs the correct version of the form.
    -. Ensure a Legally Authorized Representative or witness signs and dates the form when necessary.
    -. Ensure the investigative site has a well-defined informed consent procedure.
    -. Ensure the consenter is properly trained.
    -. Ensure a consent discussion has taken place in which the subject as time to ask questions.
    -. Ensure the consent process is completed before study procedures are initiated.

I add interesting English-Spanish glossary to build informed consent in spanish, by

Pablo Mugüerza, Lida Barbetti Vros, and Lorenzo Gallego-Borghini.

"Genomics Oncology and Clinical Trials System"

The specific knowledges and  their sinergies between them, could be good way to investigation. You may find it on this interesting published "Oncology Enters Era of Genomics: Sledge Calls for Overhaul of Clinical Trials System".

To advance in genomics trials are propose "multitargeting", greater collaboration among research entities, an information network for clinical trials, a redesigned informed consent process, and a “fundamentally different regulatory apparatus.”

 

George W. Sledge, Jr, MD

"Genomics Oncology and Clinical Trials System"

La troncalitat a la Llei 44/2003 d'ordenació de les activitats sanitàries per al desenvolupament de l'anàlisi clínica.

Interessant descoberta en la reforma educativa a làrea de les ciències de la salut, a la passada edició INFARMA 2013, a la conferencia " Relació entre la professió farmacèutica i el laboratori d'anàlisi clínica", a carreg, entre d'altres ponents,  de la Sra. Marta García Collía, cap del servei de Bioquímica Clínica al "Hospital Universitario Ramón y Cajal", vocal d'anàlisi Clínic del COF de Madrid, i Vocal Nacional de Anàlisi Clínic del "Consejo General de Colegios de Farmacéuticos de España".

La troncalitat en les especialitats de bioquímica, genètica clínica i anàlisi clínic serà una realitat en la Llei 44/2003 d'ordenació de les activitats sanitàries per al desenvolupament de l'anàlisi clínica.


Les especialitats del mateix tronc tindran un període de formació comú d'una duració mínima de dos anys, i uns altres dos d'especialització. Amb aquesta fusió es pretén  dotar d'àrees de capacitació específica, millora en l'eficiència i els paràmetres de qualitat, i una major eficàcia en la fase analítica, mitjançant la unificació  de les diferents disciplines, i la compartició de recursos. Sens dubte una millora a l'anàlisi clínica.